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　　2024年，国家药品监督管理局（NMPA）在疫苗审批方面取得了令人瞩目的进展，已批准五款预防用生物制品上市。这不仅反映了我国在公共卫生领域的不断努力，更是疫苗研发与创新的成果展示。从针对人瘤病毒（HPV）的疫苗到预防狂犬病和水痘的生物制品，这些新上市的疫苗将为健康护理提供新的选择。然而，在这些获批的同时，我们也看到三款疫苗的申请未获批准，这引发了行业内外的广泛关注。本文将详细盘点2024年NMPA批准上市的疫苗及未获批疫苗，分析其背后原因和未来前景。

　　截至目前，2024年NMP㊣A批准上市的疫苗共计五款，包括默沙东的✅九价HPV疫苗、四价HPV疫苗、复星雅立峰和长春卓谊生物的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），以及北京民海生物的水痘减毒活疫苗。值得注意的是，其中两款疫苗是㊣首次上市，三款疫苗则是新增免疫接种程序。

　　国家药品监督管理局（NMPA）作为负责药品、医疗器械和疫苗的监✅管机构，其职责不仅仅是审批新产品的上市，更在于监督这些产品的安全性和有效性，保障公众健康。近年来，随着疫苗研发技术的快速发展和社会对疫苗的关注度提升，NMPA的角色愈加重要。

　　2024年1月5日，默沙东的㊣九价人瘤病毒疫苗（佳达修9）获NMPA批准，将接种程序扩展至9-14岁女性的二剂次接种（0，6-12月）。该决定基于2018年该疫苗在中国的市场表现以及2022年世界卫生组织的HPV疫苗立场文件，显示出这种接种方式在免疫反应上不劣于对年轻女性的三剂接种。随着2024年第四季度将启动新型多价HPV疫苗的临床试验，研究者们对该疫苗的市场表现充满期待。

　　另外，默沙东的四价人瘤病毒疫苗（佳达修4）也于11月5日在国内获批新适应症，推测应用于9-13岁人群的二剂次接种程序。有效的接种程序扩展将为更多青少年提供保护。

　　2024年1月5日，默沙东的九价人瘤病毒疫苗（佳达修㊣9）获NMPA批准，将接种程序扩展至9-14岁女性的二剂次接种（0，6-12月）。该决定基于2018年该疫苗在中国的市场表现以及2022年世界卫生组织的HPV疫苗立场文件，显示出这种接种方式在免疫反应上不劣于对年轻女性的三剂接种。随着2024年第四季度将启动新型多价HPV疫苗的临床试㊣验，研究者们对该疫苗的市场表现充满期待。

　　另外，默沙东的四价人瘤病毒疫苗（佳达修4）也于11月5日在国内获批新适应症，推测应用于9-13岁人群的二剂次接种程序。有效的接种程序扩展将为更多青少年提供保护。

　　2024年3月12日，复星医药控股的复星雅立峰（大连）生物制药公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获得批准。这款疫苗经过临床试验证明安㊣全有效，接种后可刺激机体产生对狂犬病病毒的免疫反应，为狂犬病的预防提供了新的可能。

　　紧接着，长春卓谊生物股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）也获NMPA批准，进一步扩展了疫苗的四剂（2-1-1）免㊣疫程序。此举不仅丰富了狂犬病疫苗的种类，也为高风险人群的免疫提供了多样化选择。

　　2024年3月12日，复星医药控股的复星雅立峰（大连）生物制药公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获得批准。这款疫苗经过临床试验证明安全有效，接种后可刺激机体产生对狂犬病病毒的免疫反应，为狂犬病的预防提供了新的可能。

　　紧接着，长春卓谊生物股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）也获NMPA批准，进一步扩展了疫✅苗的四剂（2-1-1）免疫程序。此举不仅丰富了狂犬病疫苗的种类，也为高风险人群的免疫提供了多样化选择。

　　2024年4月11日，北京民海生物的水痘减毒活疫苗获批上市，适用于12月龄以上的水痘易感人群。这款疫苗是用水痘病毒经过减毒处理后制备而成，可有效预防水痘的发生，降低儿童的感染风险。

　　尽管有多款疫苗获得上市批准，但也有几款疫苗的申请未能通过NMPA的审查，我们应该重视其背后的原因。

　　2024年8月14日，智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗收到了NMPA的“药品通知件”，表明其申请未能通过。随后，智飞生物主动撤回了该款疫苗的西林瓶包装注册申请神州细胞官网，保留预灌封包装的注册申请。公司表示，此举是基于流感疫苗产品线的创新性差异化考虑，以更好地匹配市场需求。

　　长春卓谊生物的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在2024年10月15日也因其“1-1-1-㊣1”免疫程序未获批准，展现出产品在临床应用对安全性和有效性的严格要求。这一决定提醒我们疫苗研发不仅要有创新，也要确保与现有标准的高度一致。

　　罗益（无锡）生物制药有限公司的b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗在2024年10月21日也未获NMPA批准。作为一种用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的疫苗，该疫苗的失败申请在业内引✅起关注。此疫苗特别针对2个月到5岁✅以下儿童，感染后可能导致脑膜炎和其他严重感㊣染，未能上市意味着依旧有一部分儿童面临风险。

　　未来，疫苗研发将更加重视创新和✅个性化，特别是在流感、HPV以及狂犬病等流㊣行病中的应用。随着科技的发展，基因工程疫苗、灭活疫苗及新形式疫苗的研发将进一步扩展。从而为公共卫生防㊣控提供更多有力手段。

　　NMPA在疫苗市场监管中的重要性将愈加突出，未来可能引入更加灵活和严密的审核机制，以确保疫苗的安全性与有效性。只要能有效应对社会需求，合规且符合伦理的疫苗将有望获得更快的审批。

　　在2024年，NMPA批准的五款疫苗标志着中国在疫苗开发和监管方面取得的重大进展；而未获批的三款疫苗则提醒我们疫苗研发之路依然充满挑战。公众应关注疫苗健康知识，加强对各种疫苗的认知与接种，以推动健康中国的实现。丰富多样的疫苗选择可以在防治疾病方面发挥至关重要的作用，让我们共同期待未来疫苗研发带来的更多积极成果。返回搜狐，查看更多